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RA主管(药品国际注册)

公司行业:
福州制药/生物工程招聘
公司规模:
300-999人
公司所在地:
福州(进入福州招聘网
公司性质:
私营.民营
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职位编号:86518660 职位描述 (福州RA主管(药品国际注册)招聘 )
职位描述/要求:

岗位职责:

1.制定执行产品的药品国际注册计划(包括工厂注册、产品注册和GMP认证等);

2.跟踪项目进度,收集、审核技术资料,编制国际注册申请文件,跟踪审评进展;

3.配合国际GMP检查和客户审计,编写、翻译整改报告;

4.为国内外客户提供技术支持,回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等;

5.翻译SOP、验证等技术资料;

任职要求:

1. 有国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先。 

2、掌握药品GMP要求和国际注册相关法规,了解药品生产工艺和检测原理。

3、有一定独立承担项目的能力,较强的团队协同能力和沟通协调能力。

4、大学英文六级,熟练的英语听说读写能力,能够使用英语进行有效沟通。

5、熟练操作Word、Excel等办公软件,具有较强的文字撰写能力。

6. 入职后稳定工作两、三年以上。

福利:

◆ 提供年终奖金;

◆ 养老、失业、生育、工伤、医疗、住房公积金、(特殊岗位)高温补贴;

◆ 生日礼品、过年红包、购物卡;

◆ 上下班班车接送、提供免费住宿、餐补、乘车补贴;

◆ 节假日按国家规定放假;

◆ 员工可享受各类带薪休假(如婚假、产假、年休假等等);

◆ 管理层及特殊岗位:提供话费补贴、交通补贴;

◆ 公司提供系统的培训、无限的发展空间及提升机会。

该“福州RA主管(药品国际注册)招聘”的职位信息由福建省福抗药业股份有限公司发布,如果您想找福州RA主管(药品国际注册)的工作,可以直接在线申请该职位。福州招聘网提醒您:一份完整的简历会受到更多企业的青睐,不要忘记经常更新您的简历哦。
职位类别:
其他生物制药类职位
更新日期:
2018/2/24
职位性质:
全职
工作地点:
福州
学历要求:
本科及以上
招聘人数:
1人
最低工作年限:
1-2年
月薪范围:
4500-5999元/月
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福建省福抗药业股份有限公司联系方式:

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福建省福抗药业股份有限公司简介

福建省福抗药业股份有限公司位于福建省省会福州市,前身是创立于1958年的福州抗菌素厂,1992年更名为福州抗生素总厂,1996年改制为国有独资有限责任公司,2002年转制为产权多元化的股份有限公司。现有员工1200人,其中大学专科以上学历人员400多人。

主要从事抗感染药物的生产,是福建省医药产业龙头企业、省级企业技术中心。国际一流的质量管理体系和队伍,多个产品处于国际***市场,通过中国GMP、美国FDA、欧洲EDQM、德国GMP等国际***认证。

公司地址:福州市仓山区金山大道618号橘园洲工业区仓山园0-1创业小镇A区三楼


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